Réglementation: Un professionnel de l’industrie sur trois trouve le cadre de l’UE inutile

Le nombre de professionnels de l’industrie de la nutrition qui trouvent le cadre réglementaire de l’UE inutile a fortement augmenté au cours de l’année écoulée, révèle Vitafoods Europe, événement nutraceutique mondial.
Ainsi, un professionnel de l’industrie sur trois (33%) interrogé par les organisateurs de Vitafoods Europe a déclaré que l’environnement réglementaire actuel de l’UE est inefficace, passant de 25% début 2017.
Bien que 34% trouvent le cadre utile.  Les experts estiment que l’insatisfaction a augmenté en raison de la position ferme de l’UE sur les allégations de santé et de l’impasse réglementaire persistante sur les plantes médicinales.

Difficultés à développer des produits innovants et conformes

« La frustration croissante n’est pas surprenante », déclare le Dr Annegret Nielsen, Senior Consultant chez analyse & realiser. « Malgré les progrès réalisés dans certains domaines, les défis réglementaires pour l’industrie sont restés, voire ont augmenté, au cours de la dernière année. Il est actuellement très difficile pour les entreprises de développer des produits innovants conformes.  »
Plus d’un quart (28%) des répondants à l’enquête de Vitafoods Europe ont déclaré que le changement de politique de l’UE qui aiderait le plus leur entreprise était une refonte des réglementations en matière de santé. C’est peut-être parce qu’il est devenu trop difficile d’obtenir une allégation santé approuvée. « Je pense que beaucoup dans l’industrie des aliments et des suppléments sont frustrés par la position ferme de l’EFSA sur la réglementation des allégations nutritionnelles et de santé », a déclaré le Dr Elinor McCartney, président du Pen & Tec Consulting Group. « Une fois qu’ils ont établi la liste des réclamations pour le GAS (General Accepted Science), les entreprises ont trouvé extrêmement difficile – et très coûteux – d’obtenir de nouvelles demandes. L’industrie a travaillé dur pour se conformer, mais beaucoup pensent que le pendule de la conformité est allé trop loin vers la «mission impossible».

Le faible nombre d’approbations décourage la recherche et le développement

Le Dr Iris Hardewig, responsable du conseil et de l’innovation stratégique à l’analyse et à la réalisation, a déclaré que le faible nombre d’approbations décourage la recherche et le développement. « La frustration est grande parce que les essais cliniques sont un investissement majeur pour les entreprises alimentaires. Si cela ne leur donne aucun avantage concurrentiel, ils s’abstiennent d’investir dans la science.
En ce sens, l’exécution du règlement sur les allégations de santé n’est pas satisfaisante, ni pour l’industrie ni pour le consommateur.  »

Goulot d’étranglement botanique

Un sujet de préoccupation particulier est l’impasse actuelle sur la réglementation des plantes. Des milliers d’allégations de santé botanique ont été mises en attente pendant plusieurs années, tandis que l’EFSA se demande comment les évaluer.
« La réglementation des plantes médicinales est un sujet brûlant et une zone de catastrophe juridique », a déclaré le Dr McCartney. « La CE et les Etats membres semblent incapables de se mettre d’accord sur la manière de résoudre l’anomalie que les allégations de santé sont autorisées sur les remèdes traditionnels, mais les mêmes allégations sont interdites sur les produits alimentaires à moins qu’un dossier ne dépasse l’EFSA. »
Une solution qui a été proposée est la réglementation sectorielle pour les plantes. Un cinquième (19%) des répondants à l’enquête de Vitafoods Europe ont déclaré que c’était le changement de politique qui profiterait le plus à leur entreprise. Quelle que soit la voie à suivre, les experts estiment que le vide réglementaire actuel étouffe l’innovation. « Pour les grandes entreprises qui investissent fortement dans le développement de produits, la sécurité juridique est absolument nécessaire », a déclaré le Dr Hardewig. « Non seulement les applications de réclamations botaniques sont en attente, mais la situation décourage également de nouveaux développements. »

Espoir pour l’avenir

L’UE examine actuellement la réglementation de la nutrition par le biais du programme «Réglementation, performance et performance réglementaires» (REFIT) de la Commission, qui vise à simplifier la législation de l’UE. Les experts espèrent que cela réduira le fardeau de l’industrie: «Nous espérons que le projet REFIT apportera un sens des proportions et permettra de mieux comprendre comment améliorer la situation», a déclaré le Dr Nielsen. « Il existe des produits utiles entre les aliments conventionnels et les médicaments qui pourraient s’évaporer en raison de la réglementation en vigueur. » « L’EFSA joue un rôle clé dans l’évaluation des composants alimentaires existants et nouveaux », a déclaré le Dr McCartney.  » Ils devraient écouter les parties prenantes puis faire ce qui doit être fait, en se concentrant sur l’effet maximal pour un investissement minimum tout en préservant l’excellent bilan de l’UE en matière de sécurité alimentaire ».